2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更(geng)增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的(de)相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對(dui)我公司在(zai)企業負(fu)責人(ren)、質量負(fu)責人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)產廠房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設備儀器管理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗、物(wu)料(liao)和(he)(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質量管理(li)文(wen)件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進(jin)行文(wen)件查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)相關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)許可證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查(cha)和(he)驗收并取得證(zheng)書，標志著我公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生產(chan)條件，我公司將嚴(yan)格按照國家有關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)管理(li)規范要求積(ji)極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)工(gong)作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生產(chan)銷售。